YAOZHENGTONG
真实世界研究
一站式真实世界研究服务
我们致力于打造真实世界研究服务的领先品牌。依托泰格 CRO 和 SMO 运营能力，结合创新技术和丰富的经验，在 NMPA 真实世界研究相关法规与指导原则下，为客户提供高质量的一站式服务和真实世界患者管理等整体解决方案，助力药品的全生命周期管理。
- 回顾性及前瞻性真实世界研究：通过分析真实世界数据，对药物的疗效、安全性以及药物经济学等方面进行全面评估
- 新药上市后药品安全性监测
- 真实世界证据支持新产品获批、新适应症拓展、药品说明书修订等
- 研究者发起的研究，包括疾病登记研究、队列研究等
- 真实世界患者管理
我们的服务内容包括
咨询服务
研究策略制定、可行性评估、协助与监管部门沟通及资料准备
研究执行
提供 CRC 现场及远程服务、CRA 监查、随访服务
研究设计
提供 RWS 及 IIT 研究方案的设计和咨询
数据管理
对研究数据进行清理、审核及编码，建立及锁定数据库协调，并完成内外部数据传输
项目管理
提供全面项目管理服务，保证项目进度质量预算符合预期
统计分析
撰写统计分析计划和统计报告，或对已有数据库进行挖掘分析
专家资源
丰富的专家网络和资源，为 RWS 项目创新性和科学性的统一提供支持
系统与技术
提供 EDC、ePRO、PV 等系统，结合区块链、大数据与人工智能等创新技术赋能临床研究
电子源数据记录（ESR），助力真实世界数据管理
真实世界数据不仅仅来自于临床研究机构内部，还可能来自于患者在居住地产生的相关诊疗数据、随访数据。受限于国内医院信息系统缺乏数据互操作性，将医疗数据用于真实世界研究存在着诸多困难与挑战。
为此，海南省真实世界数据研究院副院长与博鳌乐城临床研究中心和杭州莱迈医疗信息科技有限公司合作开发出了创新型的电子源数据记录（ESR）工具，形成了医院真实世界数据采集、治理与管理的一体化解决方案，有效支持了进口特许药械项目在乐城先行区开展真实世界研究的质量和效率，并有望在更多的项目中进一步应用。
数据实时采集、病历记录
内置逻辑核查、NLP（Natural Language Processing，自然语言处理）自动填充eCRF、审计跟踪等功能，提高核查效率、满足数据质量标准
兼容性、可扩展性、合规性
院内本地化部署