医疗器械 / 体外诊断产品

医疗器械研发一站式平台

作为领先的医疗器械 (含体外诊断产品) 法规事务及临床研究 CRO 服务供应商，覆盖医疗器械各领域全生命周期。20 年来，我们与来自 30 多个国家的 1900 多家医疗器械研发及生产企业建立了长期合作关系，以我们专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费，推进产品市场化进程。

・客户覆盖全球 Top 20 医疗器械企业

・助力国内首个基于 AI 技术的手机 APP 类医疗器械成功取证

・CNAS/CMA 认证的检测实验室，实验室面积超过 4,500 平方米

・超过 430 个体外诊断产品（IVD）临床和注册项目经验，包括分子诊断、免疫类、生化类等