YAOZHENGTONG
中心实验室
一站式全流程中心实验室服务
实验室检测
- 可扩展可定制的检测菜单
- 方法开发与验证符合法规和客户要求
- 生物分析、中心实验室和中心病理一站式，减少临床费用和管理风险
- 实验室资质背景
项目管理
- 对项目启动、过程管理和跟踪直至关闭
- 丰富的MRC I期项目管理经验
- 生产和试验特定的实验室采集包培训
- 编写实验室手册和实验室承建商培训
- 协调申办方和实验室之间的沟通，及时响应研究中心/申办方的需求
- 负责申办方/国家药监局/稽查办等检查
- 提供申办者的服务
数据管理
- 数据库建立和维护
- 数据传输
- 在线报告
- 24小时内报告安全结果
样本管理
- 超过12个中国城市的样本运输
- 从研究中心到实验室24-48小时
- 进出口批文文件准备
- 提供常温、蓝冰、干冰和液氮运输和温度监测选项
- 短期和长期存储
2,000+
检测项目
280+
自主开发分析方法
1,200+
单中心试验数量
10,000㎡
位于上海、无锡、青岛实验室面积
6
通过 CAP 稽查的次数
32
通过 NMPA 核查
完善的综合检测服务能力
常规检测
- 血液分析
- 尿液分析
- 生化/免疫
生物分析
- 小分子 (LC/MS-MS, ICP-MS )
- 大分子 (MSD, ELISA, ELISpot )
- 流式细胞术
- 细胞法
解剖和分子病理学
- 中心病理会诊
- 组织病理
- IHC
- FISH
- 切片扫描/远程病理
- PCR
- 数字PCR
- Sanger 测序
- NGS
打造全面的技术平台
为新药研发和申报提供中心实验室数据，覆盖生物标志物发现，检测方法开发和验证，临床验证和应用等。
流式细胞平台
遵循 GLP/GCP 指导原则
配备 Beckman Dxflex,
Navios,
BD Cantoll 等多种流式细胞仪
常规检测平台
提供全面的生物样品检测
和分析、安全评估和
临床检测解决方案
病理诊断平台
为临床病理学诊断、生物标记
物检测、受试者筛选、疗效评
估等提供病理阅片服务
分子病理平台
提供抗肿瘤药物、新冠及抗病
毒、核苷酸药物、细胞和基因
疗法临床试验的检测服务