YAOZHENGTONG
SMO 现场管理
临床试验现场管理组织（SMO）的引领者
我们拥有一支超过 3000 人的专业 SMO 服务的团队，其中临床协调员 2,700 人，累计项目经验 3,500 + 个。 我们积极探索、开创适合中国国情的临床试验管理方法和模式，以专业的服务推动临床试验的规范化进程，协助研究者提高临床试验的质量，加速研发创新的进度。
・截至 2025 年 4 月，累计为 75 个中国已上市 1 类新药临床研究提供了 SMO 服务
・涉及的主要适应症包括：肿瘤、糖尿病、心血管疾病、肝炎、医疗器械等
・覆盖从方案批准到中心关闭的全流程服务
3,700+
临床协调员（CRC）数量
1,100+
合作的研究中心
150+
CRC 覆盖的中国城市数量
3,900+
累计 SMO 项目经验
跨越临床研究全周期的 CRC 服务
经验和能力兼备的 CRC 团队
- 临床经验丰富，熟练掌握 SOP 和 CRC 技能。
- 充分掌握并遵照执行 ICH-GCP&GCP 规范要求。
- 英语能力强，熟练掌握数据录入系统技能。
- 良好的沟通能力、协调能力以及执行力。
- CRC 大多具备护理学或医学相关专业背景和经验。
- 91%以上 CRC 拥有本科及以上学历。
全面高效的质量控制
专业高效的稽查
按照年度稽查计划开展稽查，定期对稽查情况汇总并开展区域/全员培训等；(内容包括"项目稽查、系统稽查、供应商稽查及接待外部稽查")
完善的 CAPA 管理
用于协调管理临床协调员的工作质量，质量问题进行追踪解决，对类似问题进行预警防止，保证研究质量问题及时解决并快速反应至所有参与者。(系统管理来自项目的投诉、不依从、偏离等问题)
持续优化的 SOP
根据相关法律法规、内部流程管理等不断更新和完善 SOP
思默 CRC 遵从的 SOP 及相关政策共 51 个，2020 年思默共更新 32 个 SOP 及相关文件。