YAOZHENGTONG
数据管理和统计分析
灵活，可靠，高效
我们的数据管理和统计分析团队主要分布于中国内地、中国台湾、美国、韩国和印度。我们具有完善的标准化操作流程，熟悉并遵循行业最高标准，致力于为临床开发和注册递交提供及时和高质量的数据管理、生物统计和统计编程服务。
・覆盖临研全流程的数据管理 / 生物统计 / 统计编程解决方案
・高质量按时交付的出色记录，具备对紧急需求的快速响应能力
・为 31 个美国 FDA 获批产品提供了数统服务
・上百位员工接受过 Medidata Rave 管理员角色培训；拥有丰富的Clinflash EDC以及Oracle Clinical/RDC应用经验
900+
全球专业数统人员
4,700+
累计数统项目经验
2,800+
CDISC 项目经验
73
递交FDA系列或生物制品许可（BLA）申报的药物项目
数据管理
- 数据库设计和数据标准
- 病例报告表、电子病例报告表设计
- 数据库设计、创建和维护
- 数据核查规范以及逻辑核查编程和测试
- 数据导入、审阅和质疑管理
- 医学编码
- 严重不良事件一致性核查
- 外部数据处理和一致性核查
- 数据质量控制
- 数据审阅、数据提取和传输
生物统计
- 临床开发计划
- 研究设计和研究方案制定
- 随机化和盲法编码
- 统计分析计划、图表和列表模板制定
- 数据监查委员会、评估委员会以及期中分析支持
- 有效性和安全性综合总结（SEISS）
- 统计分析简报
- 与监管部门的沟通和递交递交支持
- 期刊论文统计支持和事后分析
- 统计咨询
统计编程
- CDISC标准的数据集整理以及文档：注释编码报告、SDTM、ADaM、Define.xml和数据图谱
- 分析数据集
- 表格、图表和列表
- 数据监查委员会、评估委员会以及期中分析结果
- 有效性和安全性综合总结（SEISS）的合并数据集以及表格、图表和列表
- 对监管部门问题的快速编程结果
- 数据审阅和探索性分析结果
- 探索性分析结果
客户评价
“我不知道你们是如何做到的，作为战略合作伙，在过去10年的合作中积极的提供服务，高质量的完成项目，这样的表现超过了我们合作过的其他机构，我要感谢CTI公司，这也是我们能与你们保持合作的原因。”