临床监查

YAOZHENGTONG

立足中国、服务全球

我们分布在世界各国的超过 1,000 名临床监查员（CRA）为临床研究提供高质量监查和管理服务，确保研究项目符合 ICH-GCP 和中国 GCP 规范，确保临床试验方案的完整执行及合规，致力于高质量推进项目进程并加速创新产品上市。

我们专注于创新药研发，在肿瘤、心血管、疫苗、血液、内分泌等领域具有丰富经验，全程提供研究中心评估、中心和项目启动、中心监查、远程监查、基于风险的监查等，并为质量保证和稽查团队等提供支持。

130+

抗肿瘤药物研究

200+

其他治疗领域研究

330+

医学监查项目经验

临床监查（CRA）团队

所有医学监查员均有临床医学硕士及以上学位，其中 5 年以上临床试验工作经验的超过 20%

全程严格管理，试验启动前参与方案审核和准备医学监查计划，试验过程中执行医学监查

率先完成泰格母公司和美国 / 欧洲 / 韩国子公司医学监查 SOP 整合，完善欧美和亚太地区布局

2020至2021年，药正通先后派遣三批临床研究人员奔赴巴基斯坦，并联合墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷的研究人员和中国团队，共同助力康希诺新冠疫苗附条件获批上市。这是中国首个真正覆盖亚欧拉3大洲的国际多中心 III 期临床试验。