YAOZHENGTONG
II-III 期临床研究
一体化方案,加速您的临床研究
临床试验规模的扩大对研究设计、受试者入组以及相关治疗领域的专业知识都提出了更高要求。我们根据您的产品特点量身定制一体化解决方案,选用经验丰富的临床运营人员,以满足您的研发需求。我们在全球数十个国家的临床运营和项目管理经验,尤其是创新药研究经验,以及广泛良好的机构合作网络和关系,可加速推进您的研究项目并降低您的研发风险。
同时,凭借强大的质量管理体系、完善的标准操作规程、对进度实施的全过程动态监控,确保您的项目质量,并确保项目进度目标如期达成。
我们的临床研究服务特色
专业化的临床团队
- 项目经理经验丰富,确保项目成功
- 经验覆盖大部分治疗领域
- 覆盖数十个国家的临床运营管理经验
- 精通各国法规的PM团队
多样化的客户及合作伙伴
- 客户覆盖中国、美国、欧洲、亚太、拉美等国家和地区
- 客户类型包括:全球20强制药企业、中国主要医药企业、中/小型生物科技公司、大学及附属医院等
- 服务于科研院所、罕见病协会、政府机构等
定制化的临床开发策略
- 以品种特征及法规环境为基础的“个性化”临床开发策略和方案
- 评估产品开发价值和未被满足的临床需求
- 评估加速临床开发的可能性
- 开发风险的分析和应对策略
II-III 期临床研究服务能力
医学撰写
多领域、定制化的临床方案和医学资料撰写能力。
临床监查
立足中国、覆盖全球的临床试验监查和管理,支持大规模和国际多中心临床研究。
注册事务
为全球生物科技和制药企业提供临床试验申请和产品注册、咨询服务。
数据管理和统计分析
提供灵活、精准的数统解决方案,覆盖临床研究全过程。
临床开发策略
提供贯穿临床研究全周期的 “定制化” 开发计划和策略。
去中心化临床试验 (DCTs)
提供以客户为中心的全球化 DCT 解决方案。
SMO 现场管理
领先的 SMO 服务平台,覆盖 I-IV 期临床研究、真实世界研究及医疗器械的 CRC 服务。
医疗器械 / 体外诊断产品
凭借尖端产品的成功经验,以及全周期专业化一站式服务,引领中国医疗器械 CRO 行业。
国际多中心临床试验(MRCT)
覆盖五大洲的全球运营团队和当地临床资源,加速推进您的全球产品开发。
疫苗临床试验
利用全球资源和经验,快速启动并推进您的疫苗临床研究。