YAOZHENGTONG
核药
核药临床研究解决方案
随着精准医疗的发展,核药赛道正在悄然升温,尤其是在临床价值导向下,核药研发逐步从实验室走向临床应用。目前,核药在全球医药市场份额不到 1%,但有着巨大的市场潜力,吸引了跨国巨头、中国药企和研究机构的关注,积极投入多种放射配体疗法产品开发。
药正通团队可以为您提供 IIT,I- IV 期治疗性核药与诊断性核药临床研究的全生命周期研发解决方案,覆盖注册申报、临床开发策略、医学撰写、医学监查、临床运营、数据管理和统计分析、临床药理和定量药理、药物警戒、中心实验室、中心影像、辐射剂量学、核药进出口清关运输、稽查等全流程服务。
覆盖适应症:
前列腺癌
肝癌
神经内分泌瘤
覆盖和涉及的医用同位素
Lu-177
Re-188
F-18
I-131
Ga-68
Y-90
C-14
打造核药从研发到临床应用的全链条创新生态系统
供应链保障
提供核药进出口清关运输服务、放射性同位素(如 Lu-177、Ga-68、Y-90 等)协调管理,应对短半衰期药物的配送挑战
诊断与治疗协同开发
支持放射性核素偶联药物(RDC)的诊疗一体化策略,同步推进诊断性核药与治疗性核药的临床转化,并由泰格中心实验室和影像分析团队支持
多学科协作生态
在各疾病领域尤其是肿瘤领域积累了丰富的数据资源及中心资源,全方位覆盖核药当前及未来热门开发适应症,快速推进临床开发效率