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药·械·院剂CRO

药学研究

从临床前到临床研究的产品开发、分析和临床试验样品供应。

YAOZHENGTONG

药学研究

业务范围

  • 制剂开发 (多种剂型研究平台,难溶性药物研发平台,半固体制剂研发平台)
  • 制剂质量研究 (中美体系)
  • 临床样品生产 (多剂型,多产线)
  • 稳定性研究 (符合各种温湿度条件)
  • 注册申报 (NMPA/FDA)

涉及领域

  • 口服固体 (片剂/硬胶囊/软胶囊)
  • 注射液 (水溶液/有机溶剂)
  • 注射用冻干品
  • 滴眼液
  • 半固体 (乳膏/软膏/凝胶)
  • 口服液
  • 难溶性

项目经验

  • FDA/NMPA经验:剂型涵盖口服固体制剂、注射剂、生物肽小分子等
  • FDA/NMPA/EU经验:包括口服固体制剂、注射剂、滴眼剂及局部给药剂型等
  • FDA/NMPA/EU/JP的临床样品生产,分析方法开发及稳定性研究等服务