YAOZHENGTONG
药学研究
业务范围
- 制剂开发 (多种剂型研究平台,难溶性药物研发平台,半固体制剂研发平台)
- 制剂质量研究 (中美体系)
- 临床样品生产 (多剂型,多产线)
- 稳定性研究 (符合各种温湿度条件)
- 注册申报 (NMPA/FDA)
涉及领域
- 口服固体 (片剂/硬胶囊/软胶囊)
- 注射液 (水溶液/有机溶剂)
- 注射用冻干品
- 滴眼液
- 半固体 (乳膏/软膏/凝胶)
- 口服液
- 难溶性
项目经验
- FDA/NMPA经验:剂型涵盖口服固体制剂、注射剂、生物肽小分子等
- FDA/NMPA/EU经验:包括口服固体制剂、注射剂、滴眼剂及局部给药剂型等
- FDA/NMPA/EU/JP的临床样品生产,分析方法开发及稳定性研究等服务