YAOZHENGTONG
早期临床研究
提供多类型早期临床研究解决方案
我们的早期临床开发和临床药理团队对受试药物进行全面评估，并制定个性化的 I 期临床试验（First-in-Human）开发计划和试验方案，通过专业团队和临床试验中心合作单位，在患者和／或健康志愿者中快速执行临床试验，使受试药物尽早进入概念验证（Proof of Concept）阶段。
I 期临床试验 / First-in-Human
我们的团队与您紧密合作，量身定制项目方案，最大程度地提升效率、降低风险。对于I期临床试验，我们利用高水平的试验设计、先进的生物识别技术、优秀的PK/PD专家和丰富项目管理经验，提供完整的解决方案，确保快速和高质量的数据收集、分析和报告。
IIa 期临床试验 / Proof-of-Concept
凭借我们在生物统计学方面的出色能力，我们能够采用高度灵活的研究方案设计，帮助您获得所需的临床数据，避免后期不必要的投入。同时，通过秦格招募中心和团队，我们也能够帮助您的项目快速找到合适的受试者。
提供多类型早期临床研究服务
我们在过去 5 年完成了超过 380 项 I 期临床试验。我们的早期临床开发和临床药理团队对受试药物进行全面评估，并制定个性化的临床开发计划和临床试验方案，通过我们的专业团队和临床试验中心合作单位，在患者和/或健康志愿者中快速执行临床试验，使受试药物尽早进入概念验证（Proof of Concept）阶段。
- 早期耐受性试验 (单药/联合)
- 国内 I 期桥接试验 (PK/PD Bridging)
- 食物影响 (FE)
- 药物 - 药物相互作用 (DDI)
- 物质平衡与生物转化
- 特殊人群 (肝/肾功不全、青少年)
- 生物等效性 (剂型变更)
Ⅰ-Ⅱ期适应性设计
✔最大程度规划首次人体（FIH）研究
✔战略组合SAD/MAD 研究与临床药理学研究（食物影响、药物相互作用（DDI）、药物遗传学、QT延长等）-灵活获取数据，得到详细、清晰、系统的试验结论
✔针对性的确定剂量递增方法，如 3+3、rolling-six、isotonic、biasedcoin 设计、mTPI、CRM、EWOC等，协助申办方快速、准确找到最大耐受剂量（MTD）
✔通过科学可靠的方案设计（篮式设计、伞式设计、序贯设计等），实现在同一协议下达到多重试验目的的复杂设计
我们的优势
顶层设计
结合项目特点定制个性化临床开发策略；提供创新性试验方案设计。
一站式服务
专门的早期临床团队，快速整合项目所需资源，Ⅰ-Ⅲ期研究无缝衔接。
中心资源
丰富的临床研究中心和受试者资源
建模 & 模拟
一流的临床药理学和定量药理学团队，研究人员超过 50 人。