YAOZHENGTONG
独立影像评估
一站式影像服务
作为中国第三方独立医学影像 CRO 的开拓者,我们为药品、医疗器械临床试验提供独立中心影像评估的一体化解决方案。在整个项目服务过程中 —— 独立、完盲、最大限度的减少偏倚,助力申办方加快新药研究速度。
一站式影像服务
精准的解决方案
优秀的专家团队
定制化系统
标准化流程
专业化服务
服务领域和研究类型全覆盖
影像类型
CT、MRI、PET、PET/CT、SPECT、X 射线、血管造影、超声 / 超声回波,内窥镜和数码照片等。
解决方案
影像咨询,影像方案咨询和设计,研究中心图像采集能力评价和培训,收集影像并提供影像质量控制及存储,第三方独立中心影像评估方法学文件的制作,影像 EDC/eCRF 设计和编程,影像数据管理计划,第三方影像管理和疗效读片分析,以及全面的文件支持。
350+
临床医学影像评估项目
63
创新药 / 医疗器械递交至 NMPA
140+
全球客户数量
100+
影像评估专业团队人数
第三方独立评估标准
- 实体瘤的疗效评价标准 RECIST1.0,1.1
- 免疫治疗评估标准 irRECIST, irecIST, imRECIST
- 淋巴瘤的疗效评价标准 Chenson 1999,2007, Lugano2014
- SHARP
- RANO
- WHO
独立,专业,高效
资深的专家团队
由高级医学影像学专家组成的资深专家团队,阅片专家资质高,且与 ASCO、CCR、RSNA、ESR 等专业协会保持良好的沟通交流。
高效的项目团队
团队成员具有超强的执行力,极快的反馈速度,专业的医学影像背景,丰富的影像科工作经验。
研究中心和中心影像差异
对造成 IRC 与 on site 评价差异的影响因素,有独到透彻的理解、分析和实践经验,使试验质量得以保证。
丰富的审评经验
在药物审批方面,多次出席 CDE 沟通会,拥有丰富的审批沟通经验,对试验影像学层面提供全方位的管理和支持。
自主开发的影像系统
具有自主知识产权的影像系统,符合 FDA/NMPA 法律法规要求,达到国际领先水平。