YAOZHENGTONG

疫苗临床试验

一站式疫苗临床研究服务

作为中国领先的疫苗临床 CRO 合作伙伴，我们与国内多家疾控中心建立了长期合作关系，持续开展 I-IV 期疫苗临床试验项目。同时，我们的全球运营管理团队支持着亚洲，欧洲，拉丁美洲，非洲的十余个疫苗研究项目，提供包括方案设计、数统、临床运营、EDC、SMO、中心实验室等在内的一站式解决方案。

・海外疫苗 MRCT 项目经验覆盖亚太、欧洲、拉美、非洲十余个国家

・2023 年助力首个中国创新性重组蛋白疫苗在美国获批开展 I 期临床研究（中美双报）

・支持多个创新型疫苗在疾控和医院开展三期保护效力研究，包括水痘、金葡菌疫苗、带状疱疹疫苗、治疗性卡介苗等

30+

执行过的非新冠类疫苗临床试验

15 万

海外疫苗项目入组总人数

70+

服务过的疫苗产品总数
(临床、数统、翻译、注册等)

执行过的新冠疫苗临床试验

50%

执行项目中 III 期临床试验占比

合作或洽谈中的省疾控中心

疫苗临床研究项目经验

金葡菌疫苗

带状疱疹疫苗

治疗性卡介苗

流感病毒疫苗

狂犬病疫苗

人乳头瘤病毒疫苗

流脑疫苗

脊髓灰质炎疫苗

轮状病毒疫苗

鼻咽癌疫苗

痢疾疫苗

腮腺炎疫苗

艾滋病疫苗

水痘减毒活疫苗

乙肝疫苗

新冠病毒疫苗

2020至2021年，药正通先后派遣三批临床研究人员奔赴巴基斯坦，并联合墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷的研究人员和中国团队，共同助力腺病毒载体新冠疫苗附条件获批上市。这是中国首个真正覆盖欧拉3大洲的国际多中心Ⅲ期临床试验。

负责了跨区域国际项目管理和协调、数据管理、生物统计分析、药物警戒、第三方稽查等重要工作

在1个月内完成多家中心的启动，提前完成10,000例受试者入组任务