双合枣仁颗粒"获备案制下首个制剂批件
2026-03-10 18:40:19

涉及制剂:双合枣仁颗粒
注册类型:医疗机构制剂备案
项目亮点/结果:该制剂研发工作于2022年1月启动,药正通协助前期论证、药学实验及申报资料准备,于2025年9月28日成功获得省药监局批准。这是该院自2016年以来首个获批的新制剂,也是自2018年全省实行备案制管理以来首个依新规成功获批的制剂,标志着"临床—科研"协同机制的成功实践。

涉及制剂:双合枣仁颗粒
注册类型:医疗机构制剂备案
项目亮点/结果:该制剂研发工作于2022年1月启动,药正通协助前期论证、药学实验及申报资料准备,于2025年9月28日成功获得省药监局批准。这是该院自2016年以来首个获批的新制剂,也是自2018年全省实行备案制管理以来首个依新规成功获批的制剂,标志着"临床—科研"协同机制的成功实践。