涉及产品：自膨式动脉瘤瘤内栓塞器

注册类型：NMPA三类创新医疗器械

项目亮点/结果：该产品于2026年1月获批，成为2026年上海市首款三类创新医疗器械。得益于医正通的前置服务模式，在产品研发定型阶段提前介入指导，型式检验报告出具时间缩短至40个工作日，注册发补阶段仅用30天完成补检，大幅节约上市时间成本。