助力持续葡萄糖监测系统(CGM)获欧盟CE-MDR认证
2026-03-10 17:22:22

委托方:苏州某持续葡萄糖监测系统制造商
涉及产品:持续葡萄糖监测系统(CGM)
注册类型:欧盟CE-MDR认证
项目亮点/结果:该项目于2026年1月成功获得欧盟CE-MDR认证,是2026年CGM产品MDR首证。微珂团队提供了从技术文档建立、临床评价到公告机构审核的全流程服务,使产品正式具备进入欧盟市场的准入资格。

委托方:苏州某持续葡萄糖监测系统制造商
涉及产品:持续葡萄糖监测系统(CGM)
注册类型:欧盟CE-MDR认证
项目亮点/结果:该项目于2026年1月成功获得欧盟CE-MDR认证,是2026年CGM产品MDR首证。微珂团队提供了从技术文档建立、临床评价到公告机构审核的全流程服务,使产品正式具备进入欧盟市场的准入资格。