客户注射用阿糖胞苷（原料+制剂）发补项目，医正通从立项至完成资料的递交共历时1.5月，低于客户的预期时间，完成项目开发及验证8个方法，并进行多个方法的清除试验。期间，部分杂质因较难分离，医正通自己进行合成反应，并通过LC-QTOF对杂质进行定性，完成对应杂质的发补。

最终，我司负责起草的答复意见客户比较满意，递交的资料通过发补，该项目首仿获批上市。