受托完成"玉蚕颗粒"从医院制剂到1.1类创新药转化
2026-03-10 18:01:37

涉及制剂:玉蚕颗粒(用于糖尿病肾脏疾病蛋白尿治疗)
项目阶段:临床前药学部分研究(制备工艺、质量控制、中试放大)
项目亮点/结果:药正通多部门协同创新,积极解决制备工艺、质量控制、中试放大等技术难题,助力委托方在提交申报资料后,受理60个工作日内一次性成功获得《药物临床试验批准通知书》。该制剂转化项目具有很高的临床价值,一旦上市有望直接进入医保目录。