涉及产品：焦深延长型人工晶状体

项目亮点/结果：该产品于2026年1月7日获批。医正通团队凭借对NMPA进口器械注册法规的深刻洞察，精准把控全流程合规节点，高效完成非临床研究资料的起草、审核与全周期质量管控，确保说明书、标签等文件完全符合中文申报要求。