“中美双报”——让硝酸甘油舌下片同时通过中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。“这不是简单的‘重复申报’。”中美两国药品审评标准差异大，申报材料需覆盖药学研究、体内体外相关性研究、临床试验等很多项专业内容。“企业自己跑流程，耗时长，患者等不起，市场机会更等不起。”

药正通启动了专项辅导计划，从项目立项、临床前研究、申报材料的准备，到与监管机构沟通，每一步均与企业紧密协作，确保了申报流程的顺畅与高效。

“药正通与企业并肩作战，针对项目特点量身定制服务方案。通过提前介入、并联审批等方式，大幅缩短了审批周期。我们还积极协调各方资源，帮助企业解决在研发、生产、注册等环节遇到的问题，确保项目能够顺利推进。”