注射用醋酸地加瑞克获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件
2026-03-10 13:46:31

注射用醋酸地加瑞克获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件,用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。作为全球首仿,该产品已获得欧洲上市批准及美国暂时批准,并凭借成功的专利挑战,获得中国市场12个月独占期,为同类复杂制剂突破专利壁垒提供了可借鉴的标杆案例。
继2023年9月获欧洲药品管理局(EMA)批准上市后,该产品于今年8月通过美国食品药品监督管理局(FDA)审批,此次获NMPA批准后全面实现中美欧三大市场的成功上市。